마운자로(성분명 티르제파타이드tirzepatide)는 미국 제약회사인 일라이릴리가 개발한 당뇨병 치료제입니다. 이 글에서는 마운자로의 효능과 부작용, 그리고 비용 등에 대해 살펴보겠습니다.
마운자로란?
마운자로는 주 1회 사용하는 주사제 약물입니다. 최초이자 유일하게 GIP/GLP-1 수용체에 이중으로 작용하는 약물로 알려졌습니다.
- 포도당 의존성 인슐린 분비 폴리펩타이드(GIP)
- 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)
국내에서 현재 쓰이고 있는 비만 치료제는 노보 노디스크가 개발한 삭센다(성분명 리라글루타이드)이고, 이후 삭센다의 후속 시리즈라고 할 수 있는 위고비(성분명 세미글루타이드)가 올해 출시 예정인데요. 이 두 약물은 식욕을 억제하는 호르몬인 GLP-1에만 작용하는 반면 마운자로는 GIP와 GLP-1에 이중으로 효과를 발휘한다는 것입니다.
마운자로는 지난 몇 년에 걸친 연구를 통해 체중 감소와 더불어 당화혈색소 수치 및 콜레스테롤 수치에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
1월 20일인 어제 의료계에 따르면 대한당뇨병학회는 2023년 당뇨병 진료지침에서 마운자로를 비만 치료제로 반영할지 저울질하고 있다고 합니다. 현재는 분당서울대병원에서 마운자로가 비만 치료제 용도로 임상 시험 진행 중이며, 빠르면 내년에 국내 출시도 가능한 것으로 알려졌습니다.
마운자로의 기전
마운자로는 단일 분자로서 GIP 및 GLP-1에 대한 우리 몸의 수용체를 활성화하고, 당뇨병 증상을 개선하는 데에 도움이 되는 이중 작용제입니다. 하루 중 시간에 상관없이 주사를 통해 주 1회 사용합니다.
- 마운자로는 인슐린 생산을 증가시키지만 혈당이 상승할 때만 작용하므로 저혈당 위험이 최소화됩니다.
- 간에서 포도당 생성을 감소시킵니다.
- 위가 장으로 음식을 내보내는 속도를 늦추어 혈당 관리와 포만감에 도움을 줍니다.
마운자로에 대한 연구 결과
인슐린이나 설포닐우레아 복용과 비교했을 때 마운자로는 연구에서 좋은 성과를 보여주었습니다. 최근에 있었던 SURMOUNT-1 연구는 평균 시작 체중이 약 105kg인 참가자 2,539명을 대상으로 했습니다.
- 가장 낮은 용량인 5mg 사용 시 참가자들은 72주(1년 6개월)간 체중의 15%를 감량했습니다.
- 더 높은 용량인 10mg 및 15mg에서 참가자들은 72주간 체중의 약 20%를 감량했습니다.
- 사용량이 더 높았던 참가자의 절반 이상이 위약군에 비해 체중이 20% 줄었습니다.
- 많은 참가자들이 체중의 22.5%(105kg 중 23.6kg)를 감량했습니다.
이전 연구인 SURPASS-3, SURPASS-5, SURPASS-2를 포함하여 몇 가지 주목할 만한 연구가 있었습니다. SURPASS-4의 가장 최근 3단계에는 참가자가 13,000명 이상이었습니다.
- 당화혈색소 감소: 당화혈색소 수치가 8.0% 이상인 참가자는 약 2.5%P 감소가 나타났습니다(예: 9.5%→7.0%). SURPASS-4 보고서에 따르면 참가자의 91%가 당화혈색소 7% 이하를 달성했으며, 43%는 5.7% 이하에 도달했습니다.
- 체중 감량: 다른 당뇨병 약물에 비해 가장 현저한 체중 감소가 나타났습니다. 52주 후 평균 체중 감소는 약 10.4kg이었으며, 최고 용량인 15mg을 사용한 참가자는 약 12.2kg, 최저 용량인 5mg의 경우는 약 7.7kg을 감량했습니다.
- 저혈당 위험 감소: 마운자로는 잠재적으로 저혈당을 유발할 수 있으나, 그 위험성은 인슐린이나 설포닐우레아 약물에 비해 매우 미미한 것으로 보입니다.
- 중성지방 및 콜레스테롤 감소: 최고 용량 사용 52주 후, 총 콜레스테롤은 약 5.6%, 중성지방은 22.5%, LDL 콜레스테롤은 7.9%, VLDL은 21.8%, HDL은 10.8% 줄어들었습니다.
마운자로는 현재 체중 감소에 가장 효과적이라고 알려진 FDA 승인 당뇨병 치료제인 노보 노디스크의 오젬픽(세마글루타이드)와 비교되는데, 대부분의 연구 결과는 전반적으로 마운자로가 오젬픽보다 더 효과적인 것으로 나타나고 있습니다.
노보 노디스크는 오젬픽에 대한 자신들의 연구가 일라이릴리의 마운자로 연구보다 기간이 짧았기 때문에 체중 감량 비교가 적절하지 않다고 보고 있습니다. 한편 노보 노디스크는 마운자로에 비해 자사 제품인 오젬픽이 소화계 부작용이 적고 약물 내성이 더 좋다고 밝혔습니다.
마운자로의 부작용
많은 당뇨병 치료제와 마찬가지로 마운자로도 다음과 같은 위장관 부작용을 나타냅니다.
- 가스
- 팽만감
- 메스꺼움
- 설사
- 구토
현재까지 알려진 부작용은 삭센다와 비슷한 수준이며, 국내에서 발견된 바로는 고도비만이 아니면서 마운자로를 사용한 경우 체중이 과도하게 줄어들 수도 있다고 알려졌습니다.
부작용을 줄이려면 마운자로 사용량을 5mg에서 시작하여 의사의 지시에 따라 점차 늘려가는 것이 좋습니다. 부작용은 약물 증가 기간 동안 일시적으로 악화될 수 있으나 시간이 지나면서 줄어들 것입니다.
마운자로를 사용하면 안 되는 사람은?
다른 약물과 마찬가지로 복용해서는 안 되는 경우가 있습니다.
- 본인 또는 가족이 갑상선암, 특히 갑상선 수질암(MTC) 병력이 있는 경우
- 다발성 내분비선 종양 증후군 유형 2(MEN2)가 있는 경우
- 해당 성분에 알레르기가 있는 경우
마운자로의 가격(비용)은?
현재 일라이릴리는 마운자로의 정가를 공개적으로 발표하지 않았습니다. 한 소식통에 따르면 마운자로는 보험 적용 전 가격이 연간 5,500~7,500달러가 될 것으로 여겨집니다. 이는 오젬픽보다 약간 비싼 가격입니다. 미국에서 보험이 있는 경우 오젬픽은 월 150달러 정도의 비용이 들 수 있다고 합니다.
한편 NBC 뉴스의 2023년 1월 1일 기사에 따르면, FDA가 약의 효과를 확인한 경우 티르제파타이드(마운자로)의 "공정한" 가격은 연간 약 13,000달러, 또는 한 달에 약 1,100달러가 될 수 있다고 합니다. 이는 임상경제검토연구소(Institute for Clinical and Economic Review, ICER)의 최고 의료 책임자인 데이빗 린드 박사의 코멘트입니다.
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